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中藥制丸生產線工藝流程與所用設備
點擊次數(shù):4992 更新時間:2011-08-15

    一.前言

    我國中草藥丸劑藥品生產,歷*一直采用手工或水泛丸再塑的形式,自二十世紀七十年代出現(xiàn)機制丸以來,機制丸以其藥丸大小均勻一致,產量大而得到迅速推廣。為此,有了研究機制中藥丸的工藝及工藝流程,有了研發(fā)制造機制丸的設備、裝備。有了專門研究機制丸藥理性能的機構等等。中藥機制丸有能定量計重,與通行的給藥方式接軌,易包裝、易保存、易攜帶這個優(yōu)勢,故而發(fā)展前景十分廣闊。

    二.制丸工藝流程

    機制中藥丸制作的工藝要求是:確保生產廠房、環(huán)境、生產設備、生產原料、衛(wèi)生等符合良好的生產操作規(guī)范(GMP)要求。

    中草藥機制丸的制作的工藝路線為:藥物粉碎過篩→配料攪拌→混合→煉制→制丸→篩選。

    三.制丸所需設備

    為配合上述工藝流程,生產機制丸所需的設備有:洗藥機、切片機、粉碎機、各類篩粉機、各類混合機、煉藥機、制丸機、自動撒粉機、丸粒篩分機、藥丸拋光機等。在這里,我們重點談談從濕粉狀藥物混合、煉制、制丸這幾個工藝過程及所需設備。(干粉狀物料的混合主要用二維混合機、三維運動混合機等,這里暫不敘述)

    1、CHJ-200型槽形混合機:

    該型設備可廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制丸工

    中,主要是用來將粉末狀藥粉與各種配料,濃縮膏,煉蜜,水等

    按比例在槽體內混合攪拌均勻,混合的過程不允許產生物料的熔解、揮發(fā)或變質。

    該設備的進料目前仍采用人工按比例稱重后倒入的方式,出料采用機身自動傾倒式進行。

    該設備的容量有200升、400升等。以200升的zui為常用。

    2、GHL-30型煉藥機:

    該型設備可廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)。在制丸工藝

    中,主要是用來將槽形混合機混合后的物料,加入該型設備中,利用壓板與螺旋推進器的螺旋擠壓作用,將被加工物料煉制成組織均勻、軟硬相同、含水量相同的物料。這些物料出料方式可以是圓條狀、板狀或異形條狀。

    該設備對于難以加工的藥料,如高硬度的物料(濃縮膏與干粉,熱混合后遇冷變硬),高粘度的物料(煉蜜與干粉),有著良好的煉制作用。是制丸前*的工序。

    該設備的產量可達300~500公斤/小時。

    3、YUJ-16、17、18、22型系列制丸機:

    制丸機又分為重量在1克以上的大蜜丸;(直徑在¢10~30㎜之間)重量在1克以下的小丸。包括水丸、水蜜丸、濃縮丸、蜜丸、藏藥丸。(直徑在¢2~10㎜之間)制丸機的工作原理是將藥粉加粘合劑(水、蜜、提取液或膏混合攪拌均勻,經煉制后,先將藥物制成圓條狀,然后切斷成粒,再高速搓制成球丸。

 

    制丸機分臥式出條與立式出條兩種機型,在制藥廠的實際應用中,臥式出條在制造丸粒方面有相當大的優(yōu)點,故而被廣泛采用。而立式制丸機已呈淘汰趨勢。在機制中藥丸的設備中,制丸機是zui重要的設備之一,它對快速制成均勻一致的球形丸粒相當重要。為此各藥機廠家對此投入了相當大的力量進行研發(fā)、提高。

    天水華圓制藥設備科技有限責任公司在制丸機生產方面已經步入國家的。制丸機已經有了5大系列,14個品種。大、小丸均可制作。僅在制丸機上就有3項國家。其*已經達到60%,發(fā)展前景十分廣闊。以典型的YUJ-17BZ全自動速控中藥制丸機為例:該機采用PLC可編程序控制器、編碼器等高新技術,自動化程度高。拖動部分采用進口變頻器控制,觸摸屏操作的人機界面,操作簡單。深受廣大藥廠歡迎。

    而煉藥制丸機YUJ-17BL在國內性地將煉藥與制丸兩臺設備功能合二為一,該機也已經獲得國家。還有一種臺式制丸機YUJ-10A,專門用在實驗室或小型研究機構,用來小量、多批次的制丸。各種型號制丸機的產量可在5~180公斤/小時之間選擇。再有一種自動搓丸機CWJ-28,主要用于圓整丸粒圓度,并使表面光滑的設備。這種機型上設置有兩塊弧形搓板,與兩只不銹鋼滾筒配合,特別適宜直徑在ф6~ф10之間丸粒的圓整。

    在制丸機工作的過程中,根據(jù)藥性,為防止藥丸粘連,有些需要在藥丸上噴灑95%的醫(yī)用酒精,有些則需在藥丸成形后的過程中在藥丸表面撒原藥粉或醫(yī)用淀粉。

    4、SFJ-300自動撒粉機:

    SFJ-300自動撒粉機是我公司新近研制開發(fā)的新產品,屬國內生產。該機也已經獲得國家。其主要作用是配套各類制丸機,對制出的藥丸進行包粉加工,使藥丸表面附著一層均勻的粉料并順利進入下一道工序。

    該機屬國內*,不僅設計精巧、外形美觀、結構合理,而且可*取代傳統(tǒng)的手工撒粉工藝。制丸機制出的藥丸經進料孔端,進入撒粉機滾筒,料斗的粉料經電動圓刷均勻地向滾筒內進行撒粉,并使其粘附于球丸表面,球丸經滾筒帶動,并作勻速滾動,又經過螺旋線推動使其向出口處移動,從而達到球丸表面均勻粘附粉料的功能。

    該機是制藥、食品加工等行業(yè)的制丸生產設備更新?lián)Q代、工藝改進的產品。撒粉機的產量可在每小時5~280公斤藥丸之間選擇。

    5、TYJ-300自動涂油機

    TYJ-300自動涂油機是我公司新近研制開發(fā)的新產品,屬國內生產。其主要作用是配套大蜜丸制丸機,對制出的藥丸進行表面敷著食用油,順利進入下一道工序。

    6、丸粒篩分機

    丸粒篩分機,其主要目的是對藥丸進行大小規(guī)格的篩選區(qū)分。篩選有兩種:一是濕丸在微放置后進行篩選;一是干丸的篩選。

    對于濕丸的篩選,有振動式分離篩、丸粒滾筒篩兩種,其篩丸直徑的精度可達0.25毫米。華圓公司有SWZ-550型振動式分離篩;SWG-500、SWG-600型丸粒滾筒篩在被廣泛使用。對于干丸的篩選,有XF-9四級分離機、SWL-5螺旋分離機兩種。XF-9四級分離機為間歇式搖擺篩分機。采用時間繼電器控制,使用中只需更換合適的篩網,即可達到預期的篩選效果。

    SWL-5螺旋選丸機。為螺旋式塔形機構,是無機械動力的設備。工作時將物料送入高處入料口,藥丸靠自身重量順螺旋軌道向下自然滾動,利用優(yōu)劣丸的轉速差別對藥丸進行篩選,將不規(guī)則的異形丸、雙丸分離出來。該機特別適合干丸的篩選。

    7、自動拋光機

    機制丸制作好后,經篩選,就要對其表面進行打光處理。目的是將藥丸進行圓整、拋光。采用的拋光設備有:BYJ系列荸薺式包衣機(糖衣機)、連續(xù)式輸送拋光機、連續(xù)自動滾筒式拋光機等。

    ①BYJ系列包衣機,主要用于制藥、食品工業(yè)。在制藥廠,用于藥品的打光、包衣、也用于水泛丸的制粒。BYJ系列包衣機進料為手工,出料方式為自動,不能連續(xù)操作,按鍋體容積分批次進行。該機設置有內外加熱,有預熱風。

    ②PGJ-1000連續(xù)式輸送拋光機,該機主要用于制藥廠藥品的打光、包衣,為連續(xù)式操作,自動進出料。該機設置有翻料板、進出料輸送帶(槽),生產效率高。該機已經申報國家。

    ③PGZ-600連續(xù)自動滾筒式拋光機,該機也用于制藥廠藥品的打光、包衣,為連續(xù)式操作,自動進出料。該機進口處設置有自動撒粉機,滾筒內設置有翻料板、連接處有自動倒料斗,生產效率高。該機也已經申報國家。

    另外還有為制丸生產線服務的設備:如中藥微波提取罐、濃縮罐、中藥微波逆流提取機、微波真空干燥機、隧道式微波干燥滅菌機、箱式真空微波干燥機、BG系列有孔無孔包衣機、包裝線設備(自動理瓶機、旋轉式數(shù)粒機、軌道式光電數(shù)粒機、容杯式數(shù)粒機、自動塞紙機、自動直線式旋蓋機、電磁感應鋁箔封口機、立式不干膠貼標機等);為制丸生產線服務的中介設備:如平板輸送機、垂直振動提升機、加熱型提升機、藥丸涼丸機、搖擺式顆粒機等等,華圓公司都有生產。

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